MCG MÉXICO

Curso Identificación de medicamentos falsificados

Home Cursos

área

Farmacéutica

subcategoría

Medicamentos NOM-059-SSA1-2015

Metodología

60% teoría - 40% ejercicios y casos prácticos

Objetivo:

El participante conocerá los elementos básicos para identificar y así evitar la comercialización de medicamentos falsificados en la cadena de distribución, desde el fabricante, almacenes, farmacias, boticas, droguerías, conforme a las buenas prácticas de almacenamiento y distribución aplicables a los medicamentos con base en las normas NOM-059-SSA1-2015

Dirigido a:

Jefes y gerentes de compras, almacén, acondicionamiento, calidad y mantenimiento• Supervisores de calidad y almacén• Personal operativo, público en general• Dueños, responsables de farmacias, droguerías, boticas

Contenido del temario

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Sección 1

Introducción a la identificación de medicamentos falsificados

Antecedentes

¿Qué son los medicamentos falsificados?

Consecuencias en la salud

Responsabilidades

Marco normativo

NOM-059-SSA1-2015

Sistema de gestión de calidad

Sección 2

Medicamentos falsificados

Generalidades

Definiciones

Actividades irregulares en la cadena de distribución

Características comunes

Sección 3

Medicamentos falsificados en puntos de venta

Farmacias

Boticas

Droguerías

Requisitos para adquirir insumos para la salud

Características de insumos de dudosa procedencia

Proveedores

Documentación

Información de etiquetado

NOM-072-SSA1-2012

Sección 4

Identificación de medicamento falsificado

Productos genéricos

Productos de patente

Precio

Envase secundario

Hologramas y sellos de seguridad

Forma, tamaño y colores

Vía de administración

Lote

Caducidad

Registro sanitario

Etiquetas

Nomenclatura en lote y envase primario y secundario

Sección 5

Denuncia y alerta sanitaria ante un medicamento falsificado

¿Qué hacer en caso de identificar un medicamento falsificado?

Farmacovigilancia

Tecnovigilancia

Consulta de alertas sanitarias

Información regulatoria

Registro sanitario

Sección 6

Conclusiones

Instructores:

Instructor: Con más de 15 años de experiencia en la identificación de medicamentos falsificados.

QFB. Oscar David Villalba Alarcón

Profesional con más de 15 años de experiencia en la Industria Farmacéutica y de Dispositivos Médicos, en Sistemas de Gestión de Calidad (SGC), Aseguramiento de calidad, Validación, Calificación de áreas y equipos, Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), Capacitación de personal en BPF y en SGC.   Sistema CAPA, Desviaciones, Controles de cambio, Gestión de riesgos, EMSF, Quejas, producto No conforme, Control documental, Revisión por la dirección.

QFB. Emigdio Ramírez Díaz

Químico farmacéutico biólogo, egresado de la Universidad Autónoma Metropolitana. Cuenta con un diplomado en Regulación, emitido por la Comisión Federal de Mejora Regulatoria (COFEMER). Diplomado en Validación para la Industria Farmacéutica por la UNAM. Profesionista con más de 20 años de experiencia en el giro farmacéutico y dispositivos médicos 

Sin fechas disponibles

Detalle del curso

Modalidad

Modo y fecha seleccionados: Ninguno

Duración: 8 horas

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QFB. Oscar David Villalba Alarcón

Curso Auditor interno ISO 22716:2007

Curso Auditor interno ISO 22716:2007

El participante conocerá los requisitos y la evidencia típica que puede encontrarse en un sistema de gestión para la manufactura higiénica de cosméticos, con base en la norma ISO 22716:2007. Y conocerá técnicas y herramientas para realizar una auditoría con base en las recomendaciones de la norma ISO 19011:2018

QFB. Oscar David Villalba Alarcón

Curso Buenas prácticas de almacenamiento y distribución para cosméticos

Curso Buenas prácticas de almacenamiento y distribución para cosméticos

El participante conocerá las condiciones necesarias para llevar a cabo la implementación y seguimiento de las buenas prácticas de almacenamiento y distribución de acuerdo con los lineamientos de la norma NOM-259-SSA1-2022, NOM-059- SSA1-2015 e ISO 22716:2008.

QFB. Emigdio Ramírez Díaz

Curso Herramientas de análisis de riesgo para la industria farmacéutica

Curso Herramientas de análisis de riesgo para la industria farmacéutica

El participante conocerá las herramientas de análisis relacionadas con la gestión de riesgos en los procesos de la industria farmacéutica .

 
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