MCG MÉXICO

Curso Calificación de polarímetros

área

Metrología


subcategoría

Calificación, mapeo y mantenimiento


Metodología

60% teoría – 40% ejercicios y casos prácticos

Objetivo:

El participante conocerá las condiciones necesarias para realizar la calificación de polarímetros presentes en su laboratorio, de acuerdo con los requisitos de la Entidad Mexicana de Acreditación y la Guía sobre la calificación de equipo de instrumentos analíticos emitida por el CENAM

Dirigido a:

Jefes y gerentes de calidad, validación, metrología y procesos, personal que realiza actividades de validación y metrología.

Contenido del temario

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Sección 1

Introducción a la calificación de polarímetros

¿Qué es un polarímetro?

Campo de aplicación

Beneficios de la calificación

¿Qué es la calificación de un equipo?

Polarímetros

Sección 2

El proceso de calificación de equipo (CEIMA)

Objetivo del proceso de calificación

Las etapas de la calificación

Homologación de términos

Tiempo de aplicación de cada etapa de calificación

¿Quién debe llevar a cabo la calificación?

Sección 3

Requerimientos de usuario

¿Qué son los requerimientos de usuario?

¿Cómo establecer los requerimientos de usuario?

Documentación de los requerimientos de usuario

Sección 4

Calificación de diseño (CD)

Requerimientos de usuario contra normas o requerimientos

Especificaciones de diseño contra requerimientos de usuario

Verificación de la información documentada

Verificación de información técnica

Verificación de cotización y orden de compra

Documentación de salida de la calificación de diseño

Sección 5

Calificación de instalación (CI)

Verificación de la existencia de la documentación técnica

Base de la calificación de instalación

Verificación física de los dispositivos de seguridad

Ubicación física del equipo

Identificación de los datos del equipo

Evaluación de los servicios requeridos

Evaluación de las condiciones para correcta operación

Documentación de salida de la calificación de instalación

Sección 6

Calificación de operación (CO)

Verificación del estado de calibración de los instrumentos

Registro de datos de los instrumentos

Verificación de la funcionalidad de sistemas

Documentación de salida de la calificación de operación

Sección 7

Calificación de desempeño (C de D)

Ciclos de medición en base a los requerimientos del cliente

Parámetros metrológicos por evaluar

Documentación de salida de la calificación de desempeño

Sección 8

Re-calificación

Causas para realizar una re- calificación

Definición de re-calificación

Naturaleza de la re- calificación

Sección 9

Calibración y trazabilidad

Exactitud de los parámetros de operación

Calibración de instrumentos críticos

Trazabilidad metrológica

Sección 10

Conclusiones

Conclusiones

Instructores:

Con más de 10 años de experiencia en calificación de polarímetros.

Dayan Gómez Balderas


Químico Farmacéutico Industrial egresado de la Escuela Nacional de Ciencias Biológicas (ENCB) del Instituto Politécnico Nacional (IPN)

Detalle del curso

Modalidad

Modo y fecha seleccionados: Ninguno

Duración: 24 horas

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