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Curso Calificación de equipos e instrumentos analíticos

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17

Diciembre

área

Metrología

subcategoría

Calificación, mapeo y mantenimiento

Metodología

50% teoría – 50% ejercicios y casos prácticos

Objetivo:

El participante tendrá los conocimientosnecesarios para realizar la calificaciónde equipo de instrumentos analíticos(CEIMA), con base en los requisitos de laGuía sobre la calificación de equipode instrumentos analíticos emitida por elCENAM.

Dirigido a:

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Sección 1

Introducción a la calificación de equipos de instrumentos analíticos

¿Qué significa CEIMA?

¿Qué es la calificación de equipos?

Diferencias entre calificación y validación

Utilidad de las calificaciones

Términos y definiciones

Sección 2

El proceso de Calificación de Equipos de Instrumentos Analíticos (CEIMA)

Etapas de la calificación de equipos

Aplicación de las etapas de la calificación

Requisitos para la calificación

Responsabilidades del usuario y del proveedor

Sección 3

Calificación de Diseño (CD)

Objetivos de la Calificación de Diseño

Especificaciones entre usuario y proveedor

Especificación operacional

Especificación funcional

Selección del proveedor y del instrumento

Documentación de la Calificación de Diseño

Sección 4

Calificación de Instalación (CI)

Objetivos de la Calificación de Instalación

Requisitos para la Calificación de Instalación

Opciones para realizar la Calificación de Instalación

Documentación de la Calificación de Instalación

Sección 5

Calificación de Operación (CO)

Objetivos de la Calificación de Operación

Requisitos para la Calificación de Operación

Opciones para realizar la Calificación de Operación

Documentación de la Calificación de Operación

Sección 6

Calificación de Desempeño (C de D)

Objetivos de la Calificación de Desempeño

Requisitos para la Calificación de Desempeño

Opciones para la Calificación de Desempeño

Documentación de la Calificación de Desempeño

Sección 7

Re-calificación

Casos en los que se debe realizar una re-calificación

Nivel de re-calificación

Alcances de la re- calificación

Sección 8

Calibración y trazabilidad

Trazabilidad metrológica

Calibración, patrones nacionales e internacionales

Exactitud y su criticidad a la aplicación

Sección 9

Conclusiones

Conclusiones

Instructores:

Con más de 10 años deexperiencia en calificación de equipos einstrumentos analíticos.

Dayan Gómez Balderas

Químico Farmacéutico Industrial egresado de la Escuela Nacional de Ciencias Biológicas (ENCB) del Instituto Politécnico Nacional (IPN)

$9,699.00 MXN

Detalle del curso

Modalidad

Modo y fecha seleccionados: Ninguno

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Duración: 24 horas

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