El participante conocerálos requisitos aplicables a la fabricaciónhigiénica de cosméticos y la forma deimplementarlos con base en la NOM-259-SSA1-2022.
Dirigido a:
Jefes y gerentes de calidad, producción, almacenes y mantenimiento• Personal operativo y supervisores de la industria cosmética• Miembros del equipo de auditores internos
Importancia de las buenas prácticas de manufactura
Definiciones
Generalidades
Estructura de la norma • ¿Cuándo entra en vigor?
Sección 2
Personal en la NOM-259- SSA1-2022
Salud e higiene del personal
Uniformes
Lavado de manos
Joyería y corte de uñas
Personal enfermo
Consumo de alimentos y tabaco
Capacitación en Buenas Prácticas de Fabricación
Visitantes
Sección 3
Instalaciones físicas en la NOM-259-SSA1-2022
Separación de áreas
Flujo de materiales
Pisos, paredes, techos, ventanas y puertas
Instalaciones Sanitarias
Estaciones de lavado de manos
Sección 4
Servicios en la NOM-259- SSA1-2022
Agua
Iluminación
Aire y ventilación
Tuberías, drenaje y ductos
Limpieza de áreas
Limpieza de equipos
Mantenimiento
Control de plagas
Residuos y desechos
Sección 5
Equipos, accesorios y utensilios en la NOM-259- SSA1-2022
Diseño de equipos
Instalación de equipos
Mangueras
Contenedores a granel
Calibración de instrumentos
Sección 6
Materias primas y material de empaque en la NOM-259- SSA1-2022
Recepción de materiales
Revisión de embalajes
Identificación de materiales
Liberación de materias primas y material de empaque
Almacenamiento de materiales
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Evaluación y Reanálisis
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Producción en la NOM-259- SSA1-2022
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Inicio de la producción
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Liberación de la producción
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Sección 8
Transporte y control de calidad bajo la NOM-259- SSA1-2022
Transporte para evitar contaminación
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Sección 9
Reprocesos, quejas, devoluciones y retiros en la NOM-259-SSA1-2022
¿Qué es reproceso?
Re-verificación después del reproceso
Quejas del producto
Devoluciones
Retiro de productos
Procedimiento de retiro de producto
Sección 10
Desviaciones y documentación en la NOM- 259-SSA1-2022
Autorización de desviaciones
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Autorización y revisión de documentos
Registros a mano
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Sección 11
Conclusiones
Conclusiones
Instructores:
Con más de 20 años deexperiencia en buenas prácticas demanufactura de cosméticos.
QFB. Oscar David Villalba Alarcón
Profesional con más de 15 años de experiencia en la Industria Farmacéutica y de Dispositivos Médicos, en Sistemas de Gestión de Calidad (SGC), Aseguramiento de calidad, Validación, Calificación de áreas y equipos, Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), Capacitación de personal en BPF y en SGC. Sistema CAPA, Desviaciones, Controles de cambio, Gestión de riesgos, EMSF, Quejas, producto No conforme, Control documental, Revisión por la dirección.
QFB. Emigdio Ramírez Díaz
Químico farmacéutico biólogo, egresado de la Universidad Autónoma Metropolitana. Cuenta con un diplomado en Regulación, emitido por la Comisión Federal de Mejora Regulatoria (COFEMER). Diplomado en Validación para la Industria Farmacéutica por la UNAM. Profesionista con más de 20 años de experiencia en el giro farmacéutico y dispositivos médicos
Sin fechas disponibles
Detalle del curso
Duración: 16 horas
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Cursos
Consultoría
Auditoría
Noticias
MCG MÉXICO
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cursos destacados
Forma parte de una comunidad que impulsa el conocimiento
info@mcgmexico.com
55-5367-8683
56-1725-2495
