MCG MÉXICO

Curso Buenas prácticas de fabricación de materias primas para medicamentos

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29

Diciembre

área

Farmacéutica

subcategoría

Cosméticos

Metodología

60% teoría - 40% ejercicios y casos prácticos.

Objetivo:

El participante conocerá las buenas prácticas de fabricación de materias primas destinados a la producción de medicamentos.

Dirigido a:

Fabricantes de materias primas o aditivos para la comercialización a los fabricantes de medicamentos• Jefes y gerentes de compras, almacén, producción, calidad y mantenimiento• Supervisores de producción, calidad y almacén• Personal operativo de la industria farmacéutica y proveedores

Contenido del temario

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Sección 1

Introducción a las buenas prácticas de fabricación de materias primas para medicamentos

¿Qué son las buenas prácticas de fabricación?

Antecedentes

Marco regulatorio para los fabricantes de materias primas

Definiciones generale

Objetivo e importancia de la NOM-059-SSA1-2015

Alcance de la NOM-059- SSA1-2015

Sección 2

Sistema de Gestión de Calidad

Sistema de Gestión de Calidad

Sistema de Gestión de Calidad

Beneficios

Control de cambios

Desviaciones o no conformidades

Auditorías

Acciones correctivas y preventivas

Buenas prácticas de documentación

Control de documentos y registros

Manejo de quejas

Proveedores

Gestión de riesgos

Revisión por la Dirección

Sección 3

Personal

Organigrama

Responsabilidades

Higiene y seguridad

Capacitación y calificación

Sección 4

Instalaciones y equipos de producción

Generalidades

Instalaciones

Control y/o monitoreo de temperatura

Equipos Manuales/Instructivos

Mantenimiento

Sistema de control

Sección 5

Sistemas de fabricación

Control de insumos

Surtido

Instructivo/Registro de fabricación

Manejo de materiales impresos

Surtido

Suministro

Sección 6

Laboratorio de control de calidad

Buenas prácticas de laboratorio (BPL)

Documentación mínima

Muestreo y análisis

Equipos

Procedimiento de liberación

Sección 7

Conclusiones

Conclusiones

Instructores:

Con más de 15 años de experiencia en las buenas prácticas de fabricación de materias primas para la producción de medicamentos.

QFB. Emigdio Ramírez Díaz

Químico farmacéutico biólogo, egresado de la Universidad Autónoma Metropolitana. Cuenta con un diplomado en Regulación, emitido por la Comisión Federal de Mejora Regulatoria (COFEMER). Diplomado en Validación para la Industria Farmacéutica por la UNAM. Profesionista con más de 20 años de experiencia en el giro farmacéutico y dispositivos médicos 

$8,299.00 MXN

Detalle del curso

Modalidad

Modo y fecha seleccionados: Ninguno

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Duración: 16 horas

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QFB. Oscar David Villalba Alarcón

Curso Interpretación e implementación ISO 15378:2017

Curso Interpretación e implementación ISO 15378:2017

El participante conocerá las buenas prácticas de fabricación (GMP) aplicables a la fabricación de materiales de acondicionamientoprimario para medicamentos y la forma de implementarlos, de acuerdo con los requisitos de la norma ISO 15378:2017.

 
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