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Curso Buenas prácticas de almacenamiento y distribución para fármacos y medicamentos

Home Cursos

área

Farmacéutica

subcategoría

Fármacos NOM-164-SSA1-2015

Metodología

70% teoría – 30% ejercicios y casos prácticos

Objetivo:

El participante conocerá las condiciones necesarias para llevar a cabo la implementación de las buenas prácticas de almacenamiento y distribución de acuerdo con los lineamientos de la NOM-059-SSA1-2015

Dirigido a:

Jefes y gerentes de control de calidad, aseguramiento de calidad, químicos analistas, inspectores decalidad, personal de almacén, personal de producción y personal de estabilidades• Personal que realiza actividades de almacenamiento y distribución de productos

Contenido del temario

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Sección 1

Generalidades y Sistema de Gestión de Calidad

¿Qué son las buenas prácticas de almacenamiento y distribución?

Campo de aplicación

Beneficios de las buenas prácticas de almacenamiento y distribución

Gestión de Calidad

Sistema de Gestión de Calidad

Revisión por la Dirección al sistema de gestión de calidad

Sección 2

Gestión de riesgos de la Calidad

Generalidades

Designación de responsabilidades

Capacitación

Higiene y seguridad

Sección 3

Instalaciones y equipos

Generalidades

Instalaciones

Control y/o monitoreo de temperatura y ambiente

Equipo

Calificación y validación

Sección 4

Documentación

Documentación

Sección 5

Operaciones

Generalidades

Calificación de proveedores

Calificación de clientes

Recepción de productos

Almacenamiento

Destrucción de productos

Surtido

Suministro

Importación y exportación

Sección 6

Quejas, devoluciones, apócrifos y retiro del producto del mercado

Quejas

Productos devueltos

Productos apócrifos

Retiro de producto

Sección 7

Actividades subcontratadas y su gestión

Control y revisión de las actividades subcontratadas

Agente contratante

Agente contratado

Sección 8

Autoinspecciones

Autoinspecciones

Sección 9

Transporte

Transporte

Contenedores, empaque y etiquetado

Productos que requieren condiciones controladas

Sección 10

Conclusiones

Conclusiones

Instructores:

Con más de 10 años de experiencia en estudios de estabilidad de productos farmacéuticos

QFB. Oscar David Villalba Alarcón

Profesional con más de 15 años de experiencia en la Industria Farmacéutica y de Dispositivos Médicos, en Sistemas de Gestión de Calidad (SGC), Aseguramiento de calidad, Validación, Calificación de áreas y equipos, Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), Capacitación de personal en BPF y en SGC.   Sistema CAPA, Desviaciones, Controles de cambio, Gestión de riesgos, EMSF, Quejas, producto No conforme, Control documental, Revisión por la dirección.

QFB. Emigdio Ramírez Díaz

Químico farmacéutico biólogo, egresado de la Universidad Autónoma Metropolitana. Cuenta con un diplomado en Regulación, emitido por la Comisión Federal de Mejora Regulatoria (COFEMER). Diplomado en Validación para la Industria Farmacéutica por la UNAM. Profesionista con más de 20 años de experiencia en el giro farmacéutico y dispositivos médicos 

Sin fechas disponibles

Detalle del curso

Modalidad

Modo y fecha seleccionados: Ninguno

Duración: 16 horas

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QFB. Oscar David Villalba Alarcón

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El participante conocerá y será capaz de implementar las buenas prácticas de manufactura aplicable a las plantas procesadoras de productos químicos, farmacéuticos y biológicos para consumo animal, de acuerdo con los requisitos de la SADER y la NOM-012- SAG/ZOO-2020.

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Curso Desviaciones, control de cambios y CAPAS en la industria de dispositivos médicos (12 hrs)

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Curso Buenas prácticas de fabricación de fármacos (NOM-164-SSA1-2015)

Curso Buenas prácticas de fabricación de fármacos (NOM-164-SSA1-2015)

El participante conocerá las buenasprácticas aplicables en la fabricación de Fármacos con base en los requisitos de la norma NOM 164-SSA1-2015.

QFB. Oscar David Villalba Alarcón

Curso Desviaciones, control de cambios y CAPAS para la industria farmacéutica (12 hrs)

Curso Desviaciones, control de cambios y CAPAS para la industria farmacéutica (12 hrs)

El participante conocerá y aplicará el proceso de desviaciones, control de cambios y CAPA para la industria farmacéutica. 

QFB. Oscar David Villalba Alarcón

Curso Estudios de estabilidad de fármacos y medicamentos NOM-073

Curso Estudios de estabilidad de fármacos y medicamentos NOM-073

El participante conocerá las condiciones necesarias para llevar a cabo los estudios de estabilidad para fármacos, medicamentos y remedios herbolarios de acuerdo con los requisitos de la NOM- 073-SSA1-2015

 
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          "nombre" => "QFB. Emigdio Ramírez Díaz"
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          "descripcion" => "<p>Químico farmacéutico biólogo, egresado de la Universidad Autónoma Metropolitana. Cuenta con un diplomado en Regulación, emitido por la Comisión Federal de Mejora Regulatoria (COFEMER). Diplomado en Validación para la Industria Farmacéutica por la UNAM.&nbsp;<br>Profesionista con más de 20 años de experiencia en el giro farmacéutico y dispositivos médicos<br>&nbsp;</p>"
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      "objetivo" => "<p>El participante conocerá las condiciones necesarias para llevar a cabo los estudios de estabilidad para fármacos, medicamentos y remedios herbolarios de acuerdo con los requisitos de la NOM- 073-SSA1-2015</p>"
      "dirigido" => "<p>Jefes y gerentes de control de calidad, aseguramiento de calidad, químicos analistas y de estabilidades<br>Personal que realiza actividades de estabilidades para fármacos, medicamentos y remedios herbolarios.</p>"
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