El participante conocerá los requisitos, técnicas y herramientas necesarias para realizar auditorías a proveedores de manera eficaz, con base en las recomendaciones de la norma ISO 19011:2018.
Dirigido a:
Jefes y gerentes de calidad, personal responsable de compras y abastecimientos, miembros del equipo de auditores internos
Metodología para la identificación de proveedores críticos
Compras críticas
Productos/ Servicios críticos
Sección 4
Requisitos que debe cumplir un proveedor
Compromiso, estructura organizacional y responsabilidades
Solvencia financiera, cumplimiento legal y reglamentario
Recursos
Planificación para la realización del producto
Determinación y revisión de los requisitos y comunicación con el cliente
Adquisición de materias primas e insumos
Producción
Control de los dispositivos de inspección y medición
Control, inspección y medición de procesos y productos
Control de producto no conforme
Análisis de datos
Acciones correctivas
Autoevaluación y mejoramiento
Sección 5
Planeación de auditorías con base en ISO 19011:2018
Selección del criterio de auditoría
Objetivos de la auditoría
Tipos de auditores
Selección del equipo auditor
Uso de expertos técnicos
Auditorías de primera, segunda y tercera parte
Principios de la auditoría
Las etapas de la auditoría
Tareas del auditor líder
Estimación de días auditor
Contenido de un plan de auditoría
Sección 6
Reuniones de apertura en la auditoría a proveedores
Objetivo de la reunión de apertura
La presentación de los miembros del equipo
Enfoque positivo en la reunión de apertura
Confirmación de horarios y actividades
Procedimientos de seguridad
Arreglos para reuniones y espacios de trabajo
Sección 7
Desarrollo de auditorías
Determinación de la factibilidad
Medios de comunicación oficial
Buenas prácticas al identificar no conformidades
La función de los guías y observadores
Revisión de instalaciones
Técnicas para obtener información
La independencia de los auditores
Sección 8
Hallazgos de auditoría y muestreo
Tipos de evidencia
Tipos de hallazgos
Selección del tamaño de muestra
Selección del personal a entrevistar
Selección de áreas a observar
Fuentes de información para la auditoría
Buenas prácticas al auditar
Recomendaciones para entrevistar
Errores comunes al auditar
Sección 9
Reuniones de cierre
Reunión de auditores previa al cierre
Redacción de no conformidades
Clasificación de hallazgos
Propósito de la reunión de cierre
Fortalezas y debilidades en la reunión de cierre
Agenda típica de una reunión de cierre
Manejo de objeciones en la reunión de cierre
Sección 10
El reporte de la auditoría
Objetivo del reporte de auditoría
Características de un buen reporte
El tiempo de entrega del reporte
Contenido típico de un reporte de auditoría
Sección 11
Conclusiones de la auditoría a proveedores
Conclusiones de la auditoría a proveedores
Instructores:
Con más de 10 años de experiencia en sistemas de gestión de calidad y auditoría a proveedores.
Ing. José Daniel Alarcón Milla
Ingeniero Eléctrico egresado del Instituto Tecnológico de Tlalnepantla. Cursó un Diplomado de Core Tools en el Instituto tecnológico de Estudios Superiores de Monterrey y es auditor líder certificado ante Exemplar Global en ISO 9001 e IATF 16949 ante AENOR Mexico
QFB. Oscar David Villalba Alarcón
Profesional con más de 15 años de experiencia en la Industria Farmacéutica y de Dispositivos Médicos, en Sistemas de Gestión de Calidad (SGC), Aseguramiento de calidad, Validación, Calificación de áreas y equipos, Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), Capacitación de personal en BPF y en SGC. Sistema CAPA, Desviaciones, Controles de cambio, Gestión de riesgos, EMSF, Quejas, producto No conforme, Control documental, Revisión por la dirección.
PhD. María Alejandra Quijada Tijerina
Ingeniera en alimentos egresada de la universidad Autónoma Metropolitana, con diplomados en Calidad ISO 9001, Medio Ambiente ISO 140001 Por Canacintra y HACCP por Intedya, España.Cuenta con una maestría en alta dirección y estudios de doctorado en biotecnología Industrial por la Atlantic Internacional University de North Miami Florida, Usa.Profesionista con más 35 años de experiencia en el giro Alimentario e industrial
QFB. Emigdio Ramírez Díaz
Químico farmacéutico biólogo, egresado de la Universidad Autónoma Metropolitana. Cuenta con un diplomado en Regulación, emitido por la Comisión Federal de Mejora Regulatoria (COFEMER). Diplomado en Validación para la Industria Farmacéutica por la UNAM. Profesionista con más de 20 años de experiencia en el giro farmacéutico y dispositivos médicos
Sin fechas disponibles
Detalle del curso
Duración: 24 horas
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