El participante comprenderá a profundidad los requisitos de la norma y conocerá la evidencia típica que puede encontrarse en un sistema de gestión de la calidad basado en ISO 9001:2015. Mejorará las estrategias para auditar un sistema de gestión de la calidad de manera efectiva. Perfeccionará habilidades como Auditor para ejecutar exitosamente todas las etapas de una auditoría a un sistema de gestión de calidad ISO 9001:2015.
Revisión detallada de los requisitos de ISO 9001:2015
La familia de normas
ISO 9000
Enfoque de la norma
ISO 9001:2015
Los 7 principios de la gestión de calidad de ISO 9001:2015
Palabras clave para la correcta interpretación de ISO 9001:2015
Sección 2
Referencias normativas
Referencias normativas
Sección 3
Términos y condiciones
Términos y condiciones
Sección 4
Contexto de la organización
Comprensión de la organización y de su contexto
Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
Determinación del alcance del sistema de gestión
Sistema de gestión de la calidad y sus procesos
Sección 5
Liderazgo
Liderazgo y compromiso
Enfoque al cliente
Establecimiento de la política de calidad
Comunicación de la política de la calidad
Roles, responsabilidades y autoridad en la organización
Sección 6
Planificación
Liderazgo y compromiso
Enfoque al cliente
Establecimiento de la política de calidad
Comunicación de la política de la calidad
Roles, responsabilidades y autoridad en la organización
Sección 7
Apoyo
Recursos
Personas
Infraestructura
Ambiente para la operación de los procesos
Recursos de seguimiento y medición
Conocimientos de la organización
Competencia
Toma de conciencia
Comunicación
Información documentada
Control de la información documentada
Sección 8
Operación
Planificación y control operacional
Requisitos para los productos y servicios
Comunicación con el cliente
Determinación de los requisitos para los productos y servicios
Revisión de los requisitos para los productos y servicios
Cambios en los requisitos para los productos y servicios
Diseño y desarrollo de los productos y servicios
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Información para los proveedores externos
Producción y provisión del servicio
Control de la producción y de la provisión del servicio
Identificación y trazabilidad
Propiedad perteneciente a los clientes o a los proveedores externos
Preservación
Actividades posteriores a la entrega
Control de los cambios
Liberación de los productos y servicios
Control de las salidas no conformes
Sección 9
Evaluación del desempeño
Seguimiento, medición análisis y evaluación
Satisfacción del cliente
Análisis y evaluación
Auditoría interna
Revisión por la dirección
Sección 10
Mejora
No conformidad y acción correctiva
Mejora continua
Sección 11
Planeación de auditorías con base en ISO 19011: 2018
Roles y responsabilidades del auditor líder
Selección del criterio de auditoría
Objetivos de la auditoría
Tipos de auditores
Selección del equipo auditor
Uso de expertos técnicos
Auditorías de primera, segunda y tercera parte
Principios de la auditoría
Las etapas de la auditoría
Tareas del auditor líder
Estimación de días auditor
Contenido de un plan de auditoría
Sección 12
Reuniones de apertura
Objetivo de la reunión de apertura
La presentación de los miembros del equipo
Enfoque positivo en la reunión de apertura
Confirmación de horarios y actividades
Procedimientos de seguridad
Arreglos para reuniones y espacios de trabajo
Sección 13
Desarrollo de auditorías
Determinación de la factibilidad
Medios de comunicación oficial
Buenas prácticas al identificar no conformidades
La función de los guías y observadores
Revisión de instalaciones
Técnicas para obtener información
La independencia de los auditores
Sección 14
Hallazgos de auditoría y muestreo
Tipos de evidencia
Tipos de hallazgos
Selección del tamaño de muestra
Selección del personal a entrevistar
Selección de áreas a observar
Fuentes de información para la auditoría
Buenas prácticas al auditar
Recomendaciones para entrevistar
Errores comunes al auditar
Sección 15
Reuniones de cierre
Reunión de auditores previa al cierre
Redacción de no conformidades
Clasificación de hallazgos
Propósito de la reunión de cierre
Fortalezas y debilidades en la reunión de cierre
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Manejo de objeciones en la reunión de cierre
Sección 16
El reporte de la auditoría
Objetivo del reporte de auditoría
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El tiempo de entrega del reporte
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Sección 17
Conclusiones auditor líder ISO 9001:2015
Conclusiones auditor líder ISO 9001:2015
Instructores:
Acreditado por Exemplar Global.
Ing. José Daniel Alarcón Milla
Ingeniero Eléctrico egresado del Instituto Tecnológico de Tlalnepantla. Cursó un Diplomado de Core Tools en el Instituto tecnológico de Estudios Superiores de Monterrey y es auditor líder certificado ante Exemplar Global en ISO 9001 e IATF 16949 ante AENOR Mexico
PhD. María Alejandra Quijada Tijerina
Ingeniera en alimentos egresada de la universidad Autónoma Metropolitana, con diplomados en Calidad ISO 9001, Medio Ambiente ISO 140001 Por Canacintra y HACCP por Intedya, España.Cuenta con una maestría en alta dirección y estudios de doctorado en biotecnología Industrial por la Atlantic Internacional University de North Miami Florida, Usa.Profesionista con más 35 años de experiencia en el giro Alimentario e industrial
QFB. Oscar David Villalba Alarcón
Profesional con más de 15 años de experiencia en la Industria Farmacéutica y de Dispositivos Médicos, en Sistemas de Gestión de Calidad (SGC), Aseguramiento de calidad, Validación, Calificación de áreas y equipos, Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), Capacitación de personal en BPF y en SGC. Sistema CAPA, Desviaciones, Controles de cambio, Gestión de riesgos, EMSF, Quejas, producto No conforme, Control documental, Revisión por la dirección.
Sin fechas disponibles
Detalle del curso
Duración: 40 horas
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"descripcion" => "<p>Ingeniero Eléctrico egresado del Instituto Tecnológico de Tlalnepantla. Cursó un Diplomado de Core Tools en el Instituto tecnológico de Estudios Superiores de Monterrey y es auditor líder certificado ante Exemplar Global en ISO 9001 e IATF 16949 ante AENOR Mexico</p>"
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"objetivo" => ""
"dirigido" => "<p><span style="font-family:Arial;font-size:10pt;font-style:normal;font-weight:normal;" data-sheets-root="1">Jefes y gerentes de calidad, producción, almacén, compras, mantenimiento, etc.</span><br><span style="font-family:Arial;font-size:10pt;font-style:normal;font-weight:normal;" data-sheets-root="1">• Personal encargado de la implantación del sistema de gestión de calidad</span><br><span style="font-family:Arial;font-size:10pt;font-style:normal;font-weight:normal;" data-sheets-root="1">• Auditores internos</span></p>"
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"descripcion" => "<p><meta charset="utf-8"></p><p style="line-height:1.2;margin-bottom:0pt;margin-top:0pt;" dir="ltr"><span style="background-color:transparent;color:#00365f;font-family:Poppins,sans-serif;font-size:10pt;font-style:normal;font-variant:normal;font-weight:400;text-decoration:none;vertical-align:baseline;white-space:pre-wrap;">Ingeniera en alimentos egresada de la universidad Autónoma Metropolitana, con diplomados en Calidad ISO 9001, Medio Ambiente ISO 140001 Por Canacintra y HACCP por Intedya, España.</span></p><p style="line-height:1.2;margin-bottom:0pt;margin-top:0pt;" dir="ltr"><span style="background-color:transparent;color:#00365f;font-family:Poppins,sans-serif;font-size:10pt;font-style:normal;font-variant:normal;font-weight:400;text-decoration:none;vertical-align:baseline;white-space:pre-wrap;">Cuenta con una maestría en alta dirección y estudios de doctorado en biotecnología Industrial por la Atlantic Internacional University de North Miami Florida, Usa.</span></p><p style="line-height:1.2;margin-bottom:0pt;margin-top:0pt;" dir="ltr"><span style="background-color:transparent;color:#00365f;font-family:Poppins,sans-serif;font-size:10pt;font-style:normal;font-variant:normal;font-weight:400;text-decoration:none;vertical-align:baseline;white-space:pre-wrap;">Profesionista con más 35 años de experiencia en el giro Alimentario e industrial</span></p>"
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"nombre" => "Ing. José Daniel Alarcón Milla"
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"descripcion" => "<p>Ingeniero Eléctrico egresado del Instituto Tecnológico de Tlalnepantla. Cursó un Diplomado de Core Tools en el Instituto tecnológico de Estudios Superiores de Monterrey y es auditor líder certificado ante Exemplar Global en ISO 9001 e IATF 16949 ante AENOR Mexico</p>"
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"nombre" => "Ing. Daniel Flores Zamora "
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"descripcion" => "<p>Ingeniero en Control y Automatización egresado de la Escuela Superior de Ingeniería Mecánica y Eléctrica del Instituto Politécnico Nacional, con diplomado en Metrología de Presión por CIDESI, México.<br>Profesionista con más 20 años de experiencia en el giro de Laboratorios de Calibración e industrial.<br> </p>"
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"nombre" => "I.BT Fernando Ferrer Sánchez "
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"descripcion" => "<p>Ingeniero en Biotecnología egresado de la universidad Tecnológica de Tecámac, con especialidad en acreditación, administración e implementación de sistema de gestión ISO/IEC 17025 para laboratorios de ensayo, y operación técnica en laboratorios de microbiología aplicado en la industria.<br>Profesionista con más de 17 años de experiencia en laboratorios de ensayo en la industria química, cosméticos, agua y alimentos.<br> </p>"
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"nombre" => "QFB. Oscar David Villalba Alarcón"
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"descripcion" => "<p>Profesional con más de 15 años de experiencia en la Industria Farmacéutica y de Dispositivos Médicos, en Sistemas de Gestión de Calidad (SGC), Aseguramiento de calidad, Validación, Calificación de áreas y equipos, Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), Capacitación de personal en BPF y en SGC. Sistema CAPA, Desviaciones, Controles de cambio, Gestión de riesgos, EMSF, Quejas, producto No conforme, Control documental, Revisión por la dirección.</p>"
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"nombre" => "Dayan Gómez Balderas"
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"descripcion" => "<p>Químico Farmacéutico Industrial egresado de la Escuela Nacional de Ciencias Biológicas (ENCB) del Instituto Politécnico Nacional (IPN)</p>"
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"objetivo" => "<p>El participante será capaz de desarrollar los documentos necesarios para un sistema de gestión de la calidad de acuerdo con los requisitos de la norma ISO 9001:2015.</p>"
"dirigido" => "<p><span style="font-family:Arial;font-size:10pt;font-style:normal;font-weight:normal;" data-sheets-root="1">• Gerentes de calidad</span><br><span style="font-family:Arial;font-size:10pt;font-style:normal;font-weight:normal;" data-sheets-root="1">• Jefes y coordinadores de aseguramiento de calidad</span><br><span style="font-family:Arial;font-size:10pt;font-style:normal;font-weight:normal;" data-sheets-root="1">• Personal responsable de la implementación del sistema de calidad</span></p>"
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"nombre" => "PhD. María Alejandra Quijada Tijerina"
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"descripcion" => "<p><meta charset="utf-8"></p><p style="line-height:1.2;margin-bottom:0pt;margin-top:0pt;" dir="ltr"><span style="background-color:transparent;color:#00365f;font-family:Poppins,sans-serif;font-size:10pt;font-style:normal;font-variant:normal;font-weight:400;text-decoration:none;vertical-align:baseline;white-space:pre-wrap;">Ingeniera en alimentos egresada de la universidad Autónoma Metropolitana, con diplomados en Calidad ISO 9001, Medio Ambiente ISO 140001 Por Canacintra y HACCP por Intedya, España.</span></p><p style="line-height:1.2;margin-bottom:0pt;margin-top:0pt;" dir="ltr"><span style="background-color:transparent;color:#00365f;font-family:Poppins,sans-serif;font-size:10pt;font-style:normal;font-variant:normal;font-weight:400;text-decoration:none;vertical-align:baseline;white-space:pre-wrap;">Cuenta con una maestría en alta dirección y estudios de doctorado en biotecnología Industrial por la Atlantic Internacional University de North Miami Florida, Usa.</span></p><p style="line-height:1.2;margin-bottom:0pt;margin-top:0pt;" dir="ltr"><span style="background-color:transparent;color:#00365f;font-family:Poppins,sans-serif;font-size:10pt;font-style:normal;font-variant:normal;font-weight:400;text-decoration:none;vertical-align:baseline;white-space:pre-wrap;">Profesionista con más 35 años de experiencia en el giro Alimentario e industrial</span></p>"
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"nombre" => "Ing. José Daniel Alarcón Milla"
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"nombre" => "Ing. Daniel Flores Zamora "
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"nombre" => "Dayan Gómez Balderas"
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"nombre" => "I.BT Fernando Ferrer Sánchez "
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"nombre" => "QFB. Oscar David Villalba Alarcón"
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"nombre" => "I.A. Beatriz Valles Castillo"
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"descripcion" => "<p>Ingeniera en Alimentos por la Universidad Autónoma Metropolitana Unidad Iztapalapa. Integrante del Padrón de Evaluadores y Expertos Técnicos de la Entidad Mexicana de Acreditación, A.C. Experto Técnico en Evaluación de la Conformidad en Sistemas de Gestión de Calidad e Inocuidad Alimentaria. Instructora y consultora en SGIAs. Con más de 20 años de experiencia en la industria de alimentos.<br> </p>"
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"objetivo" => "<p>El participante conocerá los cambios en las condiciones de descarga de las aguas residuales a cuerpos receptores de jurisdicción federal con base en la NOM-001-SEMARNAT-2021.</p>"
"dirigido" => "<ul><li>Representantes de la dirección</li><li>Personal encargado de la gestión de calidad</li><li>Miembros del equipo de auditores internos</li></ul>"
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"nombre" => "QFB. Oscar David Villalba Alarcón"
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"fecha" => null
"objetivo" => "<p>Al término del taller, el asistente serácapaz de desarrollar los documento necesarios para un sistema de gestión incluyendo políticas, procedimientos, instructivos, mapas de proceso y formatos.</p>"
"dirigido" => "<p>Gerentes, jefes y coordinadores de área. Responsables de la implementación de los sistemas de gestión.</p>"
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Forma parte de una comunidad que impulsa el conocimiento